硫酸小檗碱检测

参考周期：常规试验7-15工作日，加急试验5个工作日。

注意：因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。

检测项目

1.含量测定：采用HPLC法测定主成分含量（98.0%~102.0%）

2.水分残留：卡尔费休法测定水分限度（≤5.0%）

3.重金属检测：原子吸收光谱法测定铅（≤10ppm）、镉（≤0.5ppm）

4.微生物限度：需氧菌总数（≤1000CFU/g）、霉菌酵母菌（≤100CFU/g）

5.溶解度测试：水溶液溶解度（≥50mg/mL）、乙醇溶解度（≥30mg/mL）

检测范围

1.化学原料药：硫酸小檗碱原料药纯度及杂质谱分析

2.固体制剂：片剂/胶囊的含量均匀度与溶出度检测

3.注射制剂：无菌检查与热原物质筛查

4.中药提取物：黄连等天然药材的活性成分定量分析

5.保健食品：复方制剂中硫酸小檗碱的配伍稳定性研究

检测方法

1.HPLC法：参照《中国药典》2020年版四部通则0512

2.紫外分光光度法：符合GB/T30433-2013化学试剂标准

3.原子吸收光谱法：执行ISO8288:1986水质检测规范

4.微生物限度检查：依据GB/T15979-2002一次性卫生用品标准

5.热原试验：符合《欧洲药典》10.0版2.6.8兔法试验要求

检测设备

1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪（含量测定）

2.ShimadzuUV-2600i紫外-可见分光光度计（定性分析）

3.MettlerToledoDL39卡尔费休水分仪（水分测定）

4.PerkinElmerPinAAcle900T原子吸收光谱仪（重金属检测）

5.ThermoScientificHeratherm微生物培养箱（菌落培养）

6.SartoriusCPA225D电子分析天平（精密称量）

7.Metrohm905Titrando自动电位滴定仪（酸碱度测试）

8.MalvernMastersizer3000激光粒度仪（颗粒度分析）

9.WatersXevoTQ-S微升液相色谱质谱联用仪（痕量杂质鉴定）

10.BiotekSynergyH1酶标仪（热原物质快速筛查）

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

中析仪器 资质